Klassifikation og sikkerhed

Sikkerhedsregler
  • Tydelig visning af advarselskilte i behandlingsrummet
  • Visning af certifikat for gennemført K-Laser uddanelse
  • Øjenbeskyttelse af alle personer i behandlingsrummet
  • Bruges kun af uddannet sundhedspersonale
Klassifikation

FDA Device 510(K) clearence#K120604, May 25.th, 2012

EU
Klasse II, type B i henhold til CEI EN 60601-1: 2007.

Elektrisk sikkerhed klasse IIb, er i overensstemmelse med CEE-direktiv 93/42/EEC.

Klasse A i henhold til IEC 60601-1-2: 2007 for elektromagnetisk kompatibilitet

Klasse IV laser produkt overensstemmelse med CEI EN 60825-1: 2008

Laserprodukt Beskyttelse i henhold til CEI EN 60601-1: 2007 medicinsk anordning IP20

Image
Image
Image

© Nordic Consult Group